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武汉肺炎(COVID-19)全球大流行,检验试剂成为抢手货,台湾已专案核准3家业者进口快筛试剂及其器材,有的全自动3.5小时即知结果,有的便于携带即验即知,防疫成效有待观察。▲快筛示意图,与本新闻无关。(图/资料照)根据卫生福利部食品药物管理署网站公告,为因应防疫而缩减行政时间及法规程序,已核准3款新型冠状病毒(SARS-CoV-2)筛检试剂专案输入,包含抗体检测试剂、核酸检测试剂和近日美国核准的全自动即时PCR试剂,减少实验室人力操作负担。食药署医粧组研究员王兆仪接受中央社采访时表示,因应新型冠状病毒检验需求,目前食药署已专案核准3款筛检试剂,其中一家的试剂仿单载明,约3.5小时能得到检验结果,但是否确诊,有待医疗人员依据临床症状综合判断。现行台湾的新型冠状病毒核酸PCR检测,在实验室约4小时可得知结果,王兆仪说重庆快3最佳倍投表,专案输入的筛检试剂是标准化产品,临床使用较方便,但因此试剂必须搭配专属分析仪使用,对防疫成效的帮助还有待观察。王兆仪解释,各种筛检试剂有可能因为专一性问题,会受到其他病毒的感染,造成伪阳性或伪阴性,需要搭配临床症状才能定论。在食药署「因应武汉肺炎申请医疗器材专案输入之核准名单」上,截至3月27日,除了快筛试剂,还有额温枪、红外线额温计、隔离衣等,核准的有效期限是109年2月12日至109年4月30日。王兆仪也说,因应疫情,额温枪、检测试剂等医疗器材,都可就紧急公共卫生情事需要,依药事法专案核准特定药物的制造或输入,审核速度会比一般查验登记快,只要业者资料提供够完整,即可望从原来的90天审核时间缩短到1个月内。看更多 武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1★ 三立新闻网提醒您:防范武汉肺炎,肥皂勤洗手、必要时戴口罩、避免食用生肉及生蛋、少去人多的场所、避免接触禽畜类动物!回国若身体不适请主动通报,14天内出现疑似症状请先拨打防疫专线,并戴上口罩尽速就医,务必告知医师旅游史。※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922

快筛试剂抢市!台湾专案核准3业者 防疫成效待观察

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